福建省環安檢測評價有限公司

用人單位

大博醫療科技股份有限公司

項目名稱

大博醫療醫用材料項目

項目地址

廈門市海滄05-05—農片區山邊洪路與湖頭路交叉口東北側地塊

項目性質

新建■  改建□  擴建□  技術改造□  技術引進□

項目聯系人

林尾蘭

聯系電話

/

公示信息類別

職業病危害預評價

評價報告編制單位

福建省環安檢測評價有限公司

編制單位聯系人

黃雯海

編制單位聯系電話

0592-5555656

技術服務項目組人員

黃雯海、張孝露、劉安東、謝志生、蘇東曉、莊潔

項目簡介

大博醫療科技股份有限公司（以下簡稱“建設單位”）成立于2004年8月12日，主要從事創傷脊柱骨科耗材、器械、關節假體及頜面、腦、神經外科產品等醫療設備及器械制造。

2020年1月17日建設單位取得廈門市海滄05-05—農片區山邊洪路與湖頭路交叉口東北側地塊的建設用地規劃許可證，擬新建大博醫療醫用材料項目（以下簡稱“擬建項目”）。擬建項目用地面積54854.307m2，總建筑面積90352.424m2。擬建項目分兩期建設，其中一期建設1#廠房、2#廠房、滾拋房、1#門房、2#門房、固體廢物間、廢水處理站、化糞池、EO（環氧乙烷）氣體儲存倉及滅菌站，年產創傷脊柱骨科耗材1200萬件；二期建設3#廠房，年產創傷脊柱骨科耗材1500萬件。擬建項目投產后全廠年產創傷脊柱骨科耗材2700萬件。擬建項目已于2020年7月2日取得廈門市海滄區發展和改革局的備案證明（備案編號：廈海發投備（2020）221號）。

用人單位存在的主要職業病危害因素及預期濃度（強度）范圍和接觸水平

用人單位在正常生產過程中存在的職業病危害因素主要包括：（1）粉塵：其他粉塵（鈦合金、硅酸鹽）、砂輪磨塵；（2）化學因素：氮氧化物、氟化氫、草酸、甲酸、氫氧化鈉；（3）物理因素：噪聲、激光。

通過對該擬建項目的工程分析與評價，該項目在運行過程中可能產生的主要職業病危害因素主要工種接觸職業病危害作業崗位的職業病危害因素預期濃度（強度）范圍和接觸水平如下：

（1）預測CNC工、鉗工、數控工、線割工、車銑工、粗滾工、拋光工、噴砂工、精滾工、陽極操作工、清洗工、接觸的噪聲強度小于80dB（A）（配戴防護用品后），打標工、內包裝工、外包裝工、巡檢工接觸的噪聲強度小于80dB（A）；（2）預測粗滾工、噴砂工接觸的其他粉塵（鈦合金、硅酸鹽）小于接觸限值；（3）預測拋光工接觸的砂輪磨塵小于接觸限值；（4）預測陽極操作工接觸的草酸、甲酸、氮氧化物、氟化氫小于接觸限值；（5）預測打標工接觸的激光小于接觸限值；（6）預測廢水處理工接觸的氫氧化鈉小于接觸限值。

評價結論與評審情況

根據《國民經濟行業分類》及第1號修改單（GB/T 4754-2017/XG1-2019），擬建項目行業編碼為C2770衛生材料及醫藥用品制造，依據《建設項目職業病危害風險分類管理目錄》（國衛辦職健發〔2021〕5號），判定擬建項目屬于第三類“制造業”中的第（十五）類“醫藥制造業”的第7類“衛生材料及醫藥用品制造”，系職業病危害一般的建設項目。同時結合擬建項目職業病危害因素的毒理學特征、潛在危險性、接觸人數、頻度、時間、職業病危害防護措施和發生職業病的危（風）險程度等進行綜合分析后，將擬建項目定為職業病危害嚴重的建設項目。

大博醫療科技股份有限公司（建設單位）于2021年12月15日組織公司有關人員、福建省環安檢測評價有限公司（評價單位）有關人員和3名職業衛生專家（評審組名單附后），在廈門召開了《大博醫療科技股份有限公司大博醫療醫用材料項目職業病危害預評價報告》（編號：環安職預評〔2021〕009號），以下簡稱《預評價報告》）評審會。會議由大博醫療科技股份有限公司生產中心總經理陳又存主持，評審組聽取了建設單位對建設項目情況的介紹和評價單位對《預評價報告》的匯報，經認真討論，形成如下意見：

一、《預評價報告》的編制符合相關法律、法規和技術標準的要求；

二、《預評價報告》對建設項目名稱、建設地點、建設內容、工作制度、崗位設置及人員數量等描述清晰；

三、《預評價報告》對建設項目施工期及建成后可能產生的職業病危害因素及對勞動者健康影響與危害程度的分析、評價較為全面；

四、《預評價報告》對建設項目建成后擬設置的職業病防護設施和個體防護用品的分析與評價基本正確；

五、《預評價報告》對職業衛生管理進行了分析與評價；

六、《預評價報告》提出的職業病防護措施建議符合國家標準、規范的要求，建議基本合理、可行；

七、《預評價報告》對建設項目職業病危害風險進行了分析，結論正確。

八、評審組建議：

1、完善類比工程職業病危害因素檢測內容；

2、完善職業衛生投資分析與評價；

3、完善職業病危害因素關鍵控制點。

評審組同意通過該《預評價報告》，建設單位應當按照評審意見對職業病危害預評價報告進行修改完善，并經評審組復核和簽字確認。