福建省環安檢測評價有限公司

用人單位

大博醫療科技股份有限公司

項目名稱

大博醫療改擴建項目

項目地址

廈門市海滄區山邊洪東路18號

項目性質

新建□  改建□  擴建■  技術改造□  技術引進□

項目聯系人

林尾蘭

聯系電話

/

公示信息類別

職業病危害預評價

評價報告編制單位

福建省環安檢測評價有限公司

編制單位聯系人

黃雯海

編制單位聯系電話

0592-5555656

技術服務項目組人員

黃雯海、林煒、林建軍、謝志生、黃有明、莊潔

項目簡介

大博醫療科技股份有限公司原名廈門大博穎精醫療器械有限公司，成立于2004年8月12日，位于廈門市海滄區山邊洪東路18號。主要從事創傷脊柱骨科耗材、器械、關節假體及頜面、腦、神經外科產品等醫療設備及器械制造。公司目前廠區內有關頜面、腦、神經外科產品、齒科產品、醫療電子設備等暫不生產。

公司總用地面積65088.323m²，總建筑面積68693.93m²，分兩期建設，一期工程建設主廠房、綜合樓，一期工程已于2015年10月投入試運行，生產規模為：年產創傷脊柱骨科耗材500萬套、器械1.5萬套、關節假體4萬套。二期工程廠房3#樓、4#樓、5#樓主體結構已完成，正在外立面及廠房內部裝修，未建成、投產。

2020年3月建設單位發展規劃及產品產能、生產線調整，擬對主廠房保留創傷脊柱骨科耗材生產線，且產能擴大至2000萬套/年；器械生產線和關節假體生產線搬遷至4#樓，器械生產工藝進行優化調整且產能擴大至2.5萬套/年，關節假體產能不變，并配套建設研發中心。擴建項目新增創傷脊柱骨科耗材1500萬套/年、器械1萬套/年；擴建后全廠生產創傷脊柱骨科耗材2000萬套/年、器械2.5萬套/年、關節假體4萬套/年。

大博醫療科技股份有限公司大博醫療改擴建項目于2020年6月2日已取得廈門市海滄區工業和信息化局備案（備案編號：廈海工信投備（2020）213號）。

建設項目存在的主要職業病危害因素及預期濃度（強度）范圍和接觸水平

用人單位在正常生產過程中存在的職業病危害因素主要包括（1）粉塵：其他粉塵、鋁合金粉塵；（2）化學因素：氮氧化物、氟化氫、草酸、甲酸、磷酸、硫酸及三氧化硫、臭氧、一氧化碳、二氧化碳、銅煙、錳及其化合物、鉻及其化合物、鎳及其化合物；（3）物理因素：噪聲、激光、紫外線。

通過對該擬建項目的工程分析與評價，該項目在運行過程中存在的主要職業病危害因素及預期濃度（強度）范圍和接觸水平為：預測各工種接觸的職業病危害因素濃（強）度均符合職業接觸限值的要求。

評價結論與評審情況

根據《國民經濟行業分類》及第1號修改單（GB/T 4754-2017），擬建項目行業編碼為C2770，依據《國家衛生健康委辦公廳關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄的通知》（國衛辦職健發〔2021〕5號）的規定，擬建項目屬于衛生材料及醫藥用品制造類別，對照職業病危害風險分類管理目錄，判定其職業病危害風險類別為一般。

大博醫療科技股份有限公司大博醫療改擴建項目在生產過程中產生的職業病危害因素通過采取綜合防治措施，并加強職業衛生管理，并結合本評價報告提出的措施建議等內容加以補充和完善，該項目建成投產后其職業病危害因素是可以有效預防和控制的，勞動者的職業健康基本可以得到保障，基本滿足國家和地方對職業病防治方面法律、法規、標準的要求。

評審情況（包括評審時間、主持人、評審人員、評價結論、評審意見等）：

大博醫療科技股份有限公司（建設單位）于2021年2月25日組織公司有關人員、福建省環安檢測評價有限公司（評價單位）有關人員和3名職業衛生專家（評審組名單附后），在廈門召開了《大博醫療科技股份有限公司大博醫療改擴建項目職業病危害預評價報告書》（編號：環安職預評〔2021〕001號），以下簡稱《預評價報告》）評審會。會議由大博醫療科技股份有限公司生產中心總經理陳又存主持，評審組聽取了建設單位對建設項目情況的介紹和評價單位對《預評價報告》的匯報，經認真討論，形成如下意見：

一、《預評價報告》的編制符合相關法律、法規和技術標準的要求；

二、《預評價報告》對建設項目名稱、建設地點、建設內容、工作制度、崗位設置及人員數量等描述清晰；

三、《預評價報告》對建設項目施工期及建成后可能產生的職業病危害因素及對勞動者健康影響與危害程度的分析、評價較為全面；

四、《預評價報告》對建設項目建成后擬設置的職業病防護設施和個體防護用品的分析與評價基本正確；

五、《預評價報告》對職業衛生管理進行了分析與評價；

六、《預評價報告》提出的職業病防護措施建議符合國家標準、規范的要求，建議基本合理、可行；

七、《預評價報告》對建設項目職業病危害風險進行了分析，結論正確。

八、評審組建議：

1、優化評價范圍；

2、完善主要工程內容；

3、規范評價名詞術語。

評審組同意通過該《預評價報告》，建設單位應當按照評審意見對職業病危害預評價報告進行修改完善，并經評審組復核和簽字確認。